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制药胶囊片剂无菌车间净化区域划分

2021-08-18 来源:南昌机械信息网

制药胶囊片剂无菌车间净化区域划分

制药胶囊片剂无菌车间净化区域划分,制药胶囊片剂的生产原料药的粉碎、制粒与干燥工段会产生大量粉尘(根据生产情况不同可能达到空气浓度5mg/m3左右),一方面需要加强排风,一方面还要净化。压片工作既不能吸收水分又不能混进灰尘。片剂生产还要注意的一条就是要对生产区的粉尘进行有效的控制,防止粉尘通过空气系统发生混药或交叉感染。 文本标签:|制药无菌车间|胶囊片剂车间净化|无菌车间方案|洁净室设计公司 制药胶囊片剂无菌车间净化区域划分

制药胶囊片剂的生产原料药的粉碎、制粒与干燥工段会产生大量粉尘(根据生产情况不同可能达到空气浓度5mg/m3左右),一方面需要加强排风,一方面还要净化。压片工作既不能吸收水分又不能混进灰尘。片剂生产还要注意的一条就是要对生产区的粉尘进行有效的控制,防止粉尘通过空气系统发生混药或交叉感染。

粉尘控制的目的:1)对原辅料、中间品和成品的防交叉污染。2)对生产人员的防护。3)防止粉尘从生产区逸出污染环境。

粉尘控制措施:1)在产尘点上和产尘区设隔离罩和除尘设备。2)控制室内压力,产生粉尘的房间应保持相对负压。3)多品种换批生产的片剂无菌车间,产生粉尘的房间不宜采用循环风。

胶囊片剂生产流程及环境区域划分

片剂生产流程及环境区域划分

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片剂无菌净化车间施工

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